股票代碼:300206

磁敏免疫分析儀

m16磁敏免疫分析儀

  • 産品簡介

導讀:
m16磁敏免疫分析系统,由m16磁敏免疫分析儀、电子质控卡、液体质控品、配套检测试剂组成,应用世界先进的生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术。严谨的质量控制体系,为临床提供媲美中心实验室大型仪器的检测结果。提供的检测项目涉及多个疾病领域:心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病、肿瘤*等。
(*尚未上市)


産品特點:


新一代、高靈敏度快速診斷産品,引領POCT新潮流
● 拥有多项国际、国内专利
● 诺贝尔获奖技术(GMR),具备单分子检测能力,超高灵敏度
● 多靶标生物芯片,一次完成多项标志物测定
● 智能微流控技术,精准控制反应过程,结果更可靠
● 无需复温,测试卡即取即用
● 加样后,全自动检测过程,无需人工干预
● 专业的研发团队为产品质量提供优质保证
核心技術:



微陣列生物芯片:在一個生物芯片上可實現多個項目的同時檢測,並可通過生物芯片上的反應區進行反應過程的實時校准,修正批間差、運輸及儲存條件變化、測試環境不同所引起的差異,實現靈敏度、精密度的明顯提高。



智能微流控:通過儀器內的泵和閥主動控制流體,能夠精確控制參與反應的各種試劑的溫度、流量、流速、流向、反應時間,測量結果更加真實,系統檢測的重複性更好。



納米磁顆粒:采用納米磁顆粒標記,清除背景或樣本中存在的幹擾因素,結合諾貝爾獲獎技術——巨磁阻技術(GMR)可實現單個生物分子的檢測,極大提高檢測的靈敏度,能及時發現患者體內標志物早期變化。



試劑檢測原理示意圖

較于傳統POCT更出色


m16流體控制過程視頻


【视频另见附件:m16流體控制過程視頻】
磁敏免疫分析采用納米磁顆粒作爲示蹤物,利用GMR巨磁阻技術,具有單分子檢測的能力。通過檢測納米磁顆粒的數量,確定被測物質的含量,相較于傳統的熒光和膠體金POCT,消除了反應介質、樣本自身熒光、背景等幹擾對檢測結果的影響。

新一代磁敏免疫分析采用智能微流控技術,在一張檢測卡上實現反應試劑和樣本體積、反應時間、溫度、液體流速的精准控制,相較于傳統POCT方式的不可控樣本流速和反應時間,使得檢測結果重複性更好、更值得信賴。

磁敏免疫法PK化學發光法
磁敏免疫法無需發光材料及過程參與,系統變因少。
 

檢測項目表

指標

臨床意義

心肌損傷三項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB
用于評估心梗危重程度。cTnI/Myo/CK-MB三合一的聯合檢測,可以提高診斷心肌梗死的敏感性和特異性。
肌鈣蛋白IcTnI
提示患心肌梗死風險
超敏肌鈣蛋白Ihs-cTnI*
更早预测并提示患心肌梗死風險
心力衰竭二聯卡(cTnI/NT-proBNP
用于評估患心力衰竭風險。cTnI/NT-proBNP兩合一的聯合檢測,可以提高診斷心力衰竭的敏感性和特異性。
N-B型鈉尿肽原(NT-proBNP
提示患心力衰竭風險,心衰患者的危險程度分級
心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP
血漿H-FABP可以提示心肌梗死的風險以及判定患者恢複情況。
降鈣素原(PCT
細菌感染和膿毒症診斷的首選標志物;輔助指導抗生素的使用。
脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)
提示患動脈粥樣硬化風險
D-二聚體(D-Dimer
提示出現血栓的特異標志物,用于排除靜脈血栓的形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。
D-二聚體/超敏C反應蛋白(D-Dimer/hs-CRP
D-Dimer是體內出現血栓的特異標志物。hs-CRP是一种非特异性炎症标志物。二者联合检测有助于了解脑梗死的发生和病情变化,对脑梗死的预防、治疗和早期诊断有积极的臨床意義
心肌功能四項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP*
評估心髒功能
心肌功能五項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP/D-dimer*
評估心髒功能及深静脉血栓及肺栓塞活动情况

(*正在注冊中)
 

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